自20世紀70年代至今，FDA約批準了1300個新分子實體上市，基本治療需求得到一定程度的滿足，人們對創新藥的療效和安全性要求由此逐步提高，創新藥的研發難度也在日益增大，風險和成本也日趨高漲。PhRMA數據顯示，1970年時，PhRMA成員公司總處方藥銷售額為66.4億美元，平均研發投入為銷售額的9.3%，成功研發一個新藥的平均成本只有1.79億美元；而1990年時，雖然總藥品銷售額達到583.3億美元，但研發投入卻增加到14.4%，成功研發一個新藥的平均成本高達10億美元。

雖然研發成本高漲，但極高的投資回報率讓化工巨頭們為之垂涎，加之化工行業的周期性衰退，迫使他們完全轉型為制藥公司。化工巨頭的轉型，為創新藥的研發帶來了大量資本，隨著“燒錢”的新藥研發有更多錢可燒，這把“火”自然也越燒越旺。90年代以后，抗腫瘤藥的研發初露鋒芒，生物制品的市場地位也開始逐漸提高，藥品市場規模持續高速上漲，到2010年，全球藥品總銷售額首次達到8000億美元（數據來源：IMS）。市場足夠大，利潤自然也足夠多，但相應地，研發成本也水漲船高。根據PhRMA數據，如果計算失敗項目的成本，成功上市一個創新藥的成本高達26億美元，因此研發效率和研發布局逐漸成為制藥巨頭勝敗的關鍵性因素。

盡管影響研發效率的因素是多重的，研發效率也充滿著各種不確定性，但制藥巨頭必須持續不斷的高水平投入才能穩定銷售額規模。自2011年以來，全球top 50 跨國制藥企業的累計研發投入已經超過1.3萬億美元，平均研發投入水平高達銷售額的19%。其中羅氏是最舍得在研發上砸錢的公司，2011-2020年的累計研發投入高達1120億美元，處于遙遙領先的地位。除了羅氏，強生、諾華和默沙東也在研發投入上非常慷慨，2011-2020年的累計研發投入均超過了900億美元。

盡管近年來，我國創新藥研發費用持續高漲，但整個行業的研發投入規模只相當于1-2個制藥巨頭的水平，而且還高度分散在上千家企業。因此，要真正實現創新藥從中國新到世界新，依然還有很多路要走。

2011-2020研發投入排名（億美元）

數據來自各公司年報整理，僅供參考

參考來源：

NMPA/CDE；

藥融云數據，www.pharnexcloud.com；

FDA/EMA/PMDA；

相關公司公開披露；

藥事縱橫等等。