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富澤訊息
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202509-16藥品擴(kuò)大生產(chǎn)批量,什么情況屬于重大變更?(保健品原料:PEA—十六酰胺乙醇 CAS:544-31-0)
202509-15羧基麥芽糖鐵注射液首仿被拒(保健品原料:PEA—十六酰胺乙醇 CAS:544-31-0)
202509-12穩(wěn)定性試驗(yàn)還可以在研發(fā)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行嗎?(保健品原料:PEA—十六酰胺乙醇 CAS:544-31-0)
202509-12問:如何通過Tmax來評估仿制藥的BE風(fēng)險(保健品原料:PEA—十六酰胺乙醇 CAS:544-31-0)
202509-112025年第九期藥審云課堂精華筆記-制劑研究常見問題(保健品原料:PEA—十六酰胺乙醇 CAS:544-31-0)
202509-10珍藏級!難溶性藥物開發(fā)的考量和制劑選擇(保健品原料:PEA—十六酰胺乙醇 CAS:544-31-0)
202509-09CDE文章系列(二十七):餐后BE試驗(yàn)失敗?腸溶制劑高變異難題與解決方案(保健品原料:PEA CAS:544-31-0)
202509-08CDE文章系列(三):《多晶型藥物的監(jiān)管要求及其藥學(xué)研究思考》核心解讀(保健品原料:十六酰胺乙醇 CAS:544-31-0)
202509-08注射劑仿制藥研發(fā)關(guān)鍵技術(shù):處方篩選與工藝優(yōu)化(保健品原料:PEA—十六酰胺乙醇 CAS:544-31-0)
202509-05仿制藥口服固體研發(fā),如何選擇區(qū)分力介質(zhì)指導(dǎo)處方工藝開發(fā),降低體內(nèi)BE風(fēng)險(二)(保健品原料:PEA CAS:544-31-0)
202509-04仿制藥晶型研究,找不到XRD數(shù)據(jù)怎么辦?(保健品原料:PEA—十六酰胺乙醇 CAS:544-31-0)
202509-03CDE文章系列(二):《藥物中苯殘留原因及控制策略淺析》核心解讀(保健品原料:PEA CAS:544-31-0)
202509-02原料藥(API)中鈀(Pd)殘留的去除方式(保健品原料:PEA CAS:544-31-0)
202509-01CDE文章系列(十六):藥品生產(chǎn)必讀:中間產(chǎn)品存放時限研究的技術(shù)要點(diǎn)與監(jiān)管要求(保健品原料:PEA CAS:544-31-0)
202508-29粘多糖(保健品原料:PEA—十六酰胺乙醇 CAS:544-31-0)