202310-16重磅！《中國藥典》（2020年版）第一增補本發布！新增、修訂多項通則、指導原則

202310-16原料藥再注冊審評不通過“A”變“I ”！今日起實施！

202310-16重磅！國家藥監局：無參比品種不能采用國內外文獻數據、原有文件證明臨床價值！要自己證明

202310-13剛剛，CDE發布《微型片劑（化學藥品）藥學研究技術指導原則（征求意見稿）》

202310-13【原創】我國化藥非處方藥注冊申請路徑及流程要求詳解

202310-13富澤藥業邀您參展—第十四屆中國（泰州）國際醫藥博覽會-2023.10.20-22

202310-12關于公開征求《化學藥品注射劑配伍穩定性藥學研究技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知

202310-11關于公開征求《化學仿制藥生物等效性研究摘要（征求意見稿）》意見的通知

202310-10CFDI年度報告！接受新藥臨床核查244個，仿制藥臨床核查156個！

202310-09臨床補液常用的 11 種液體，你真的了解嗎？

202310-08剛剛！CDE連發6個指導原則征求意見稿和4個指導原則！

202310-07【原創】注冊申請撤回及提交異議經驗分享

202309-28【Q&A】持有人質量風險管理，MAH 必須知道這些！

202309-27省藥監局發布《藥品生產許可證》驗收標準

202309-26緊急通知！CDE：第一家通過一致性評價后，三年后不再受理其它企業相同品種的一致性申請！