202310-30一文帶您了解20年中國原料藥的發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢(shì)

202310-306連發(fā)！省局發(fā)布變更百問百答！涉及場(chǎng)地，有效期，貯藏條件等變更！

202310-27CDE文章 | FDA“簡化新藥申請(qǐng)的透皮和局部給藥系統(tǒng)黏附性評(píng)估的供企業(yè)用指導(dǎo)原則草案”介紹

202310-26在整個(gè)DMF生命周期與DMF持有人和申請(qǐng)人進(jìn)行的溝通

202310-24原位產(chǎn)生，原位消耗的一些反應(yīng)

202310-23仿制藥新注冊(cè)分類可參照《BE豁免指導(dǎo)原則》（附豁免目錄）

202310-23仿制藥新注冊(cè)分類可參照《BE豁免指導(dǎo)原則》（附豁免目錄）

202310-23有機(jī)溶劑極性表

202310-20經(jīng)歷經(jīng)驗(yàn)：輸在零點(diǎn)的工藝案例總結(jié)和收獲

202310-2050個(gè)隱藏細(xì)節(jié)！2010版本與2023版本QC分冊(cè)差異點(diǎn)，你注意到了嗎？

202310-19直播問答 | 第31期《發(fā)補(bǔ)資料的解讀，溝通與回復(fù)》

202310-18推薦閱讀 | 藥品研發(fā)原始資料的規(guī)范要求及常見問題ppt

202310-17全面啟動(dòng)所有劑型一致性評(píng)價(jià)？

202310-17仿制藥申報(bào)資料遞交流程

202310-17【干貨】從審評(píng)中心的發(fā)補(bǔ)資料看原料藥的質(zhì)量控制