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美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)周四批準了吉利科學公司的抗病毒藥物雷米西韋作為治療冠狀病毒的藥物。
今年5月,FDA批準了該藥的緊急使用授權,允許醫院和醫生在該病住院患者身上使用該藥,盡管該藥尚未得到該機構的正式批準。靜脈注射藥物有助于縮短一些住院的Covid-19患者的康復時間。這是用于治療美國總統特朗普的藥物之一,特朗普本月早些時候被檢測出病毒呈陽性。
吉利德說,這種藥物將用于至少12歲、需要住院治療的Covid-19患者。據美國約翰霍普金斯大學統計,目前全世界共有4100多萬人死于病毒感染。
在盤后交易中,吉列的股票上漲了5%以上。
“自從COVID-19流感爆發以來,吉利德一直在不懈努力,幫助找到解決這場全球衛生危機的辦法,”吉利德首席執行官丹尼爾·奧戴在一份聲明中說令人難以置信的是,從最早的病例報告(現在稱為COVID-19)到現在還不到一年,美國就有了FDA批準的治療方法,可供所有需要治療的患者使用。”
據該公司介紹,倫德西韋已被批準或授權在全球約50個國家暫時用作Covid-19治療藥物。
該藥是在醫院通過靜脈注射給藥的。該公司表示,該藥只能在能夠提供與住院病人醫院護理相當的急性護理的醫院或醫療機構中使用。
本月早些時候,世界衛生組織(World Health Organization)協調的一項研究表明,該藥對住院病人的死亡率“幾乎沒有影響”,但它在縮短一些住院病人的康復時間方面顯示出一定的效果。
今年早些時候,美國著名傳染病專家安東尼·福奇博士說,該藥將為Covid-19患者制定“新的護理標準”。
大多數接受雷姆德西韋治療的患者接受為期5天的療程,使用6瓶該藥。該公司還開發了一種吸入式藥物,它將通過霧化器(一種可以將液體藥物變成霧氣的輸送裝置)進行給藥。該公司表示,這種藥物不能以藥丸形式服用,因為它的化學成分會影響肝臟。
Remdisevir現在的品牌是Veklury,它為政府醫療計劃和其他國家的醫療體系所覆蓋的人群提供為期5天的治療療程,費用為2340美元,而美國私人醫療保險的患者費用為3120美元。
今年8月,該公司表示,計劃到今年年底生產200多萬個雷德西韋治療療程,并預計到2021年能夠再生產“幾百萬個療程”,該公司還補充說,自一月份以來,該公司的藥品供應量增加了五倍多,其生產網絡目前包括北美、歐洲和亞洲的40多家公司。
該公司周四表示,將滿足美國對該藥物的實時需求,并預計本月將滿足全球需求,即使未來可能出現Covid-19病例激增的情況。
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