注：本文不構成任何投資意見和建議，以上市公司公告為準；本文僅作醫療健康相關藥物介紹，非治療方案推薦。
糖心少女VLOG
深圳微芯生物科技股份有限公司(股票代碼:688321.SH）是由資深留美歸國團隊于2001年創立的現代生物醫藥企業。微芯生物專長于原創新分子實體藥物研發，具備完整的從藥物作用靶點發現與確證、先導分子發現與評價到新藥臨床開發、產業化及商業化的能力。
微芯生物自主創建了國際先進的“基于化學基因組學的集成式藥物發現及早期評價平臺”，并運用這一平臺開發出針對腫瘤、代謝性疾病及自身免疫性疾病三個重大疾病領域、不同研究階段的具有全球知識產權保護的先導化合物和原創新藥產品線。
微芯生物擁有以深圳總部/研發中心/GMP生產基地、成都區域總部/研發中心/GMP生產基地、北京臨床研究中心及上海商業中心四位一體的產業布局。累計申請境內外發明專利200余項，70余項已獲授權。通過對發達國家制藥公司實施專利授權、建立國際臨床聯合開發以及與跨國藥企高水準合作研究的商業模式，實現了中國原創新藥全球同步開發的目標。
2020年業績快報情況
經財務部門測算
2020 年度，公司實現營業總收入 26,946.98 萬元，與去年同期相比增長 55.05 %；實現歸屬于母公司所有者的凈利潤 3,104.60 萬元，與去年同期相比上升 59.85%；實現歸屬于母公司所有者的扣除非經常性損益的凈利潤 557.07 萬元，與去年同期相比下降 59.59%。
業績變化主要原因
2020 年度，公司西達本胺產品銷售開始放量增長，是公司營業總收入較上 年同期增長 55.05%的主要因素； 公司早期研究與臨床開發項目進展順利，研發費用的投入同比增長 79.40%；本年度研發項目的新增與進展的不斷加速，也使各項目政府研發資金的使用有 所增加，上述兩項因素共同導致公司非經常性損益增加。
部分核心產品
公司研發產品鏈包含從早期探索性研究到已上市銷售的不同階段、不同疾病領域。以臨床亟需的創新藥為優先選擇。
1.西達本胺，是公司自主研發的代表性產品，屬于國家1類原創新藥，2015年用于治療外周T細胞淋巴瘤適應癥上市銷售，2017年7月，西達本胺，成功進入國家醫保目錄，帶動其銷量大增。2019年11月底西達本胺第二個適應癥乳腺癌獲批上市，為其業績持續良性增長提供有力幫助。目前西達本胺為公司貢獻了大部分的業績。
2.除西達本胺外，微芯生物還自主研發了多個產品。
1）西格列他鈉，此產品可持續控制血糖，恢復對胰島素敏感性，還可治療患者常伴有的脂代謝紊亂。西格列他鈉已于 2019 年 9 月申報新藥上市申請（NDA）并獲得受理。2020年12月，海正藥業與微芯生物正式達成“西格列他鈉”口服片劑的合作，海正藥業獲得微芯生物西格列他鈉片河南、浙江、江蘇等19省份的相關知識產權及獨家市場推廣權（包括未來可能上市適應癥的獨家市場推廣權），強強聯合，一定程度上提升了西格列他鈉產品的營銷能力。
2）西奧羅尼是三通路靶向激酶抑制劑，屬于小分子抗腫瘤原創新藥。2021年2月10日，公司發布公告稱，于近日收到國家藥品監督管理局簽發的IND(新藥臨床試驗申請)《受理通知書》，申請事項為西奧羅尼膠囊申請境內生產藥品注冊臨床試驗，臨床階段為Ⅲ期臨床試驗。
受理號：CXHL2101000國（5mg）、CXHL2101001國（25mg）
適應癥：聯合化療治療鉑難治/鉑耐藥復發卵巢癌
臨床階段：Ⅲ期臨床試驗
申請事項：境內生產藥品注冊臨床試驗
3）原創JAK抑制劑新藥 CS12192 于2020年獲批開展適應癥為類風濕性關節炎的臨床試驗，I 期臨床試驗正在開展中。
3.正在進行臨床前與早期探索性研究的新分子實體候選藥物 CS17919、CS24123、CS17938、 CS27100等。
產品及產品線
微芯pipeline，以公司最新披露為準
核心競爭力--基于化學基因組學的集成式藥物發現及早期評價平臺
微芯生物構建了基于化學基因組學的集成式藥物創新和早期評價體這一核心技術體系。利用大量已知的基因表達數據及其功能意義分析，通過對各種已知化合物（好藥物或失敗的藥物）及任何新化合物對全基因表達的影響進行相關性的并行研究，對新化合物可能的分子藥理和毒理進行評價和預測，不斷優化候選化合物結構，使綜合評價指標最好的先導化合物進入下一個階段的開發，從而在降低新藥開發風險、縮短開發周期，降低研發費用等方面具有重要的價值。
在藥融圈看來：微芯是一家不激進、穩步前行的生物制藥公司，這樣的步調基于創始團隊的基因以及公司創立這么多年不斷感知國內外醫藥市場/政策變化、深知研發的不易與艱辛。
于2001年成立以來專注于原創新藥的自主研發，成功開發出了已上市藥物西達本胺和正處于上市審批中的西格列他鈉，以及西奧羅尼、CS12192等一系列新分子實體藥物。微芯生物已構建起包括深圳小分子早期研發中心、成都小分子早期研發中心和成都抗體早期研發中心于一體的早期研發體系，治療領域由腫瘤、自身免疫性疾病、代謝性疾病擴展至中樞神經系統疾病和抗病毒五大領域。公司抗腫瘤藥物西達本胺、西奧羅尼、抗II型糖尿病藥物西格列他鈉、自身免疫藥物CS12192均是公司自主發現、獨家研發的藥物，作用機制新穎，有效彌補了現有治療有段不能滿足的臨床需求。西達本胺填補了國內外周T細胞淋巴瘤的治療空白，為全球首個亞型選擇性組蛋白去乙酰化酶（HDAC）口服抑制劑，其首次發現和對領域的原創貢獻受到《美國化學學會》、《英國皇家化學學會》、《國際純粹與應用化學聯合會》《柳葉刀》等國際行業期刊給予了高度的評價；
西格列他納為新一代胰島素增敏劑，其作用機制新穎，將彌補現有糖尿病藥物難以解決的胰島素抵抗、并發癥等問題，是全球首個正在申請上市的PPAR全激動劑；
西奧羅尼作為新型三通路腫瘤抑制劑，同時作用Aurora B，VEGFRs, and CSF-1R三個通路，對腫瘤細胞有絲分裂、腫瘤新生血管形成和腫瘤慢性炎癥具有良好的作用，其治療小細胞肺癌適應癥已于2020年12月被國家藥監局納入“突破性治療品種”，針對Aurora B等靶點全球目前尚未有上市藥物，而西奧羅尼已經在小細胞肺癌及鉑類耐藥的卵巢癌中顯示出明確的治療效果，目前，西奧羅尼治療小細胞肺癌、卵巢癌的關鍵性臨床III期試驗已獲得國家藥監局正式受理；
首個自身免疫性疾病治療領域的候選分子CS12192針對Jak3/TBK1靶點為全球首創性藥物，正處于臨床I期階段，已于去年9月完成首次人體試驗給藥，目前試驗進展順利，正在驗證藥物的安全性。同時，在堅持原創新藥開發的基礎上，快速跟蹤市場前景明確的大品種，尤其是與原創品種能夠具有協同作用的、在重大疾病領域中可能會產生非常好的突破性治療效果的項目，持續對已上市產品進行再開發的全生命周期管理，從而不斷延伸和豐富可持續的創新產品管線。公司已發展成為有機整合了早期研究、臨床開發、產品開發及GMP生產（多種原料藥、多種制劑）、藥政事務及藥物警戒、營銷、商業及市場準入、知識產權，以核心技術為創新研發引擎，豐富原創新藥產品線為基礎，糖心少女VLOG的現代生物技術科技企業。
公司于2006年通過“許可費+里程碑收入+收益分成”的技術授權許可方式將西達本胺在美國、日本、歐盟等國家或地區的權利授權給滬亞生物國際有限責任公司（美國企業）以及將西達本胺在中國臺灣地區的權利授權給華上生技醫藥股份有限公司（臺灣企業），由其在美國、日本、歐盟、中國臺灣等地共同推進西達本胺在不同適應癥領域的全球同步開發與商業化，以盡快實現中國原創新藥的全球同步開發、參與全球市場競爭的目標。
目前進展較快的是，合作伙伴滬亞已在2020年9月底已向日本藥監局提交西達本胺單藥適用孤兒癥用藥的ATL（成人白血病）適應癥申請，獲批后將可以在日本、韓國等8個東南亞國家進行市場銷售，公司將獲得對應的里程碑及相應比例的許可分成；另外，滬亞正在美國、歐洲開展一線聯合治療黑色素瘤的研究，這些適應癥的三期臨床試驗開展及完成、最終遞交上市等節點，都會觸發不同的里程碑收益，使西達本胺會有持續的海外權益收入。
據悉：為加速原創新藥的全球商業化進程，在微芯生物臨床開發中心（北京）基礎上，成立了微芯生物國際臨床開發中心（美國新澤西），全速推進原創新藥西奧羅尼和CS12192在美國的臨床開發工作。目前進展順利，已完成與美國FDA的預溝通，正在準備正式申報西奧羅尼、CS12192的海外臨床試驗，上述海外臨床試驗將由公司在美國設立的全資子公司負責協調與開展。同時，美國全資子公司的商業團隊同集團在上海的商業團隊將緊密合作，積極推進公司在引進品種和自主開發產品的境外商業合作（包括一帶一路國家中尋找優秀的商業合作伙伴）方面的戰略布局，落實公司在國際合作開展和海外市場開拓方面的國際化進程。總體來說，未來公司希望能夠通過聯合開發、專利授權許可、共同商業開發等模式更快的實現全球化的商業收益，保障公司的糖心少女VLOG。
發展歷程
2013年
02月：西達本胺向（當時稱）CFDA遞交以PTCL為適應癥的新藥證書和上市許可申請
12月：西奧羅尼進入臨床Ⅰ期試驗
2014年
03月：西達本胺獲日本PMDA批準進入日本臨床Ⅰ期試驗
04月：成都微芯藥業有限公司成立
05月：西格列他鈉進入注冊性臨床III期試驗
12月：西達本胺獲（當時稱）CFDA批準上市
2015年
01月：坪山基地通過GMP認證
02月：西達本胺啟動銷售
2016年
01月：成都微芯藥業創新藥生產基地項目正式動工
05月：完成西奧羅尼臨床Ⅰ期試驗
09月：完成西格列他鈉臨床III期試驗入組
2017年
03月：深圳微芯藥業有限責任公司成立
04月，西達本胺獲臺灣TFDA批準在臺進行乳腺癌臨床III期試驗
07月：西達本胺納入中國國家醫保目錄
10月：成都微芯藥業創新藥研發中心和區域總部項目正式動工
2018年
03月：深圳微芯生物科技股份有限公司成立
05月：完成西達本胺乳腺癌臨床III期試驗
2019年
遞交西格列他鈉新藥上市申請
8月12日，登陸科創板
西格列他鈉上市申請獲得受理
西達本胺治療乳腺癌新適應癥獲批上市
2020年
原創新藥CS12192臨床試驗申請獲受理