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富澤訊息
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202511-07口服固體制劑注冊申報常見發補問題深度解析與案例(保健品原料:PEA—十六酰胺乙醇 CAS:544-31-0)
202511-05國內藥品申報注冊不批準案例分析(保健品原料:PEA—十六酰胺乙醇 CAS:544-31-0)
202511-03交聯透明質酸凝膠分類介紹(保健品原料:PEA—十六酰胺乙醇 CAS:544-31-0)
202510-31重組膠原蛋白(特別是III型)的氨基酸交聯(保健品原料:PEA—十六酰胺乙醇 CAS:544-31-0)
202510-27仿制藥溶出度質量標準的建立(保健品原料:PEA—十六酰胺乙醇 CAS:544-31-0)
202510-24CDE文章系列(五十八):化學藥品注冊中對照品的技術要求與標化策略(保健品原料:PEA—十六酰胺乙醇 CAS:544-31-0)
202510-23CDE《化學藥品仿制藥上市許可申請模塊二藥學資料撰寫要求(原料藥+制劑)(試行)》介紹及解讀(保健品原料:PEA )
202510-22狗都不學!狂啃藥物晶型研究(保健品原料:PEA—十六酰胺乙醇 CAS:544-31-0)
202510-21仿制藥BE備案資料及注意事項(保健品原料:PEA—十六酰胺乙醇 CAS:544-31-0)
202510-20CDE文章系列(三十一):仿制藥溶出度質量標準如何科學建立?國家藥審專家詳解(保健品原料:PEA CAS:544-31-0)
202510-17問:濕熱敏感藥物或者易氧化藥物如何快速開展穩定性研究(保健品原料PEA CAS:544-31-0)
202510-16最新!CDE發布《化學仿制藥生物等效性研究質量風險評估指導原則(征求意見稿)》(保健品原料:PEA CAS:544-31-0)
202510-15原料藥粒徑與密度納入長期穩定性考察的分析(保健品原料:PEA—十六酰胺乙醇 CAS:544-31-0)
202510-14壓片過程中的關鍵參數有哪些?(保健品原料:PEA—十六酰胺乙醇 CAS:544-31-0)
202510-13CDE文章系列(五十二):國家藥監局發布新規:口服調釋制劑必須進行乙醇劑量傾瀉試驗(保健品原料PEA CAS:544-31-0)